职位描述：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施细则》及本公司的质量管理规章制度。
2、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。
3、每批物料及成品的放行与批准。
4、生产管理文件的批准。
5、工艺验证和关键工艺参数的批准。
6、物料及成品内控质量标准的批准。
7、不合格品处理的批准。
8、产品召回的批准。
9、物料供应商的筛选及批准。
10、关键生产设备的选取及其他对产品质量有关键影响活动的批准。
职位要求：
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业；
2、五年以上的本科质量管理或十年以上的大专（中级/执业药师）质量管理经验；
3、受过GMP、生产作业、品质管理、管理技能、产品知识等方面的培训；
4、熟悉并能执行国家对药品生产质量管理的各项法律法规、质量管理的有关制度；
5、具有较强的管理能力及带领团队的能力。
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